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含致癌疑慮高血壓藥 增至1453萬顆須回收

新聞描述: 中國大陸浙江華海製藥公司生產、用來製作治療高血壓藥物的原料藥,被發現當中含有對動物有致癌性的「N-亞硝基二甲胺」成分,我國有6種降血壓藥物使用到,衛生福利部食品藥物管理署要求下架回收,9號晚間更新統計,須回收的藥品增加到六十五批。(戎華儀報導)

我國藥廠使用到大陸華海公司生產的原料藥的藥品,有4家藥商,共6種降血壓藥,食品藥物管理署日前初步統計,需要回收下架的藥品有46批,共出貨1049萬顆。不過清查結果,統計到9號晚間,有疑慮的藥品增加到65批、共1453萬顆,其中有56批已經出貨,食藥署已要求藥商立即回收、尚未出貨的9批禁止出貨。

包包

食藥署已經要求藥商在1個月內將有疑慮的藥品完成回收,並停止原料藥的輸入和供應。輸入原料藥的業者必須在1個月內交付調查報告,說明的「N-亞硝基二甲胺」的成分來源。

另一方面,食藥署請地方衛生局在10天內查核醫療院所下架及回收情況,藥商在更換原料藥之前,不得再生產相同藥品,還要提出預防矯正措施,否則將廢止原料藥許可證。

(表:食品登山車藥物管理署提供)


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